德國的醫療保健係統正在走向數字化

2019年5月中旬,德國聯邦衛生部長提出了“數字衛生保健法(Digitale Versorgung-Gesetz - DVG)”的法律草案。按照德國的標準,它包含了幾乎令人驚歎的新法規,因為它規定,除其他事項外,被保險人有權使用數字健康應用程序(“diGA”)。數字衛生應用程序可能很快就會由醫生開處方,並可能進入初級衛生保健市場。

應供應商的要求,該應用程序將由聯邦藥物和醫療設備研究所(BfArM)進行審計,以確保其符合所有法律要求、數據保護和數據安全以及積極的醫療保健效果,然後將其列入可報銷的數字健康應用程序目錄。

根據《醫療儀器規例》的規定,“數碼儀器”必須屬低風險類別,即風險類別I或IIa的醫療儀器,才可列為可獲發還款項。獨立軟件,準備和提供可用的信息,以決定診斷或治療,屬於風險級別IIa。但是,如果它能直接或間接造成健康的嚴重惡化,則屬於較高的一類。因此,許多申請將被排除在新規定之外。

進一步的發展草案法律將在下一期men通訊中發表。

Baidu
map